L'offerta tecnica che contempla dispositivi medici privi del requisito dell'apirogenicità, espressamente richiesto dal capitolato tecnico a pena di esclusione per ragioni di sicurezza sanitaria, deve essere esclusa per difformità essenziale rispetto alle specifiche tecniche minime. La conformità del prodotto non può essere dimostrata mediante il riferimento a standard ISO applicabili a prodotti simili o tramite comparazioni tra diversi codici prodotto della stessa linea commerciale, essendo necessaria una certificazione specifica che attesti il possesso del requisito per ogni componente dell'offerta.

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