Giurisprudenza e Prassi
LE ISTRUZIONI PER L'USO CERTIFICATE PREVALGONO SULLE SCHEDE TECNICHE PRODOTTE PER LA GARA
TAR ABRUZZO Ordinanza
2026
In tema di appalti di forniture di dispositivi medici, le Istruzioni per l'Uso (IFU) conformi al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) costituiscono il parametro vincolante per l'accertamento dei requisiti tecnici minimi, in quanto definiscono i limiti di sicurezza clinica validati dall'Organismo Notificato; ne consegue che una scheda tecnica redatta dall'offerente per le finalità della gara non può estendere né derogare ai suddetti limiti certificati, prevalendo il dato del manuale d'uso ufficiale sulle dichiarazioni rese in sede di offerta.
Argomenti:
Condividi questo contenuto:
Testo integrale
Per consultare il testo integrale devi essere un utente abbonato. Per maggiori informazioni clicca qui
SCHEDA TECNICA: Documento che descrive le caratteristiche, le tecniche di esecuzione e lo stato di conservazione dei beni culturali su cui si interviene, propedeutico alla progettazione. (Riferimento: Allegato II.18, Art. 14)
