In tema di appalti pubblici di forniture mediche, la certificazione CE IVDR richiesta dalla lex specialis come caratteristica tecnica minima costituisce una condizione di partecipazione relativa alla conformità del bene offerto e non un semplice requisito di esecuzione. La mancata redazione della dichiarazione di conformità UE da parte del fabbricante al momento dell'offerta, o la sua incompletezza riguardo a elementi essenziali quali i codici UDI, determina l'esclusione legittima del concorrente, non essendo ammissibile il soccorso istruttorio per sanare la mancanza originaria di un requisito tecnico indefettibile del prodotto.