Giurisprudenza e Prassi

VALIDITÀ DELLA SCHEDA TECNICA PER LA COMPROVA DEI REQUISITI DI ACCURATEZZA NEI DISPOSITIVI MEDICI

CONSIGLIO DI STATO Sentenza 2024

In materia di forniture di dispositivi medici innovativi, la stazione appaltante può legittimamente prevedere che la rispondenza ai requisiti tecnici minimi sia dimostrata mediante scheda tecnica in alternativa alla letteratura scientifica, al fine di garantire il favor participationis per prodotti di recente immissione in commercio. Il requisito dell'accuratezza deve essere valutato in relazione alla specifica funzione di monitoraggio richiesta, senza che l'eventuale indicazione nel manuale d'uso di ricorrere a verifiche supplementari tramite sistemi tradizionali (cd. pungidito) configuri una carenza del requisito di idoneità.

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SCHEDA TECNICA: Documento che descrive le caratteristiche, le tecniche di esecuzione e lo stato di conservazione dei beni culturali su cui si interviene, propedeutico alla progettazione. (Riferimento: Allegato II.18, Art. 14)