È legittima l'esclusione del concorrente che offra un dispositivo medico diagnostico in vitro la cui destinazione d'uso, come dichiarata dal fabbricante nelle istruzioni ufficiali (IFU), risulti difforme o parziale rispetto alle finalità richieste dalla lex specialis. La conformità ai requisiti minimi del capitolato deve essere valutata sulla base della validazione clinica certificata, non potendo la stazione appaltante accettare prodotti impiegati per scopi diagnostici diversi da quelli per cui sono stati legalmente immessi in commercio.

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