E' illegittima l'aggiudicazione di una fornitura di apparati di laboratorio qualora l'operatore economico offra una combinazione di strumenti e reagenti non validata dal fabbricante originale, violando le prescrizioni di sicurezza dei manuali d'uso e i dettami del Regolamento UE 2017/746 (IVDR). Tale difformità comporta la perdita della marcatura CE del sistema, e la stazione appaltante è tenuta a un rigoroso accertamento sulla sussistenza dei requisiti di sicurezza, non potendosi appiattire su semplici dichiarazioni di compatibilità rese dall'offerente o da soggetti terzi in assenza di una nuova certificazione come fabbricante.

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