Obbligo marcatura CE IVD per software diagnostici in sistemi complessi

Nelle gare d'appalto per forniture medicali, il software con funzioni diagnostiche deve essere considerato a tutti gli effetti un dispositivo medico attivo ai sensi della normativa unionale (Reg. UE 2017/746 e 2017/745); pertanto, se la lex specialis impone il possesso della marcatura CE IVD per i singoli componenti del sistema, è illegittima l'aggiudicazione disposta in favore di un operatore il (...)