ILLEGITTIMA L'AGGIUDICAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI PRIVI DI PIENA SICUREZZA D'IMPIEGO E CONFORMITA' IVDR (108.2)

E' illegittima l'aggiudicazione di una fornitura di apparati di laboratorio qualora l'operatore economico offra una combinazione di strumenti e reagenti non validata dal fabbricante originale, violando le prescrizioni di sicurezza dei manuali d'uso e i dettami del Regolamento UE 2017/746 (IVDR). Tale difformità comporta la perdita della marcatura CE del sistema, e la stazione appaltante è tenuta a (...)