In tema di forniture di dispositivi medici diagnostici in vitro, qualora il sistema offerto si componga di più elementi tra cui un software di interpretazione dati, non è necessaria un'autonoma attestazione di conformità CE per il solo software se quest'ultimo è parte integrante del sistema complesso già regolarmente marcato CE dal fabbricante; le contestazioni relative alla conformità tecnica delle prestazioni offerte, basate su interpretazioni parcellizzate dei manuali d'uso, non possono sovvertire le valutazioni discrezionali della commissione se supportate da attestazioni tecniche del produttore validate in sede di gara.

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