È legittima l'ammissione di un'offerta tecnica qualora la documentazione a corredo, pur priva di un'attestazione testuale esplicita sulla sicurezza d'uso di un macchinario in determinate condizioni ambientali, contenga test di laboratorio condotti in tali medesime condizioni che dimostrino scientificamente il rispetto dei limiti di esposizione tossica, dovendosi favorire la partecipazione a fronte di clausole di lex specialis generiche. Inoltre, i componenti aggiunti esternamente a un dispositivo medico non necessitano di autonoma marcatura CE se non destinati dal fabbricante a finalità diagnostiche specifiche tali da configurarli come accessori ai sensi del Regolamento UE 2017/746.

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