Nelle procedure di gara per la fornitura di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), la clausola del capitolato che impone la conformità dei sistemi alla normativa vigente non può essere interpretata, in assenza di esplicita previsione, nel senso di richiedere la validazione clinica della specifica combinazione tra reagente e analizzatore proposta, essendo sufficiente che i singoli componenti siano conformi e utilizzati secondo le istruzioni del fabbricante senza limitazioni espressamente previste.