LEGITTIMA LA CLASSE I PER DISPOSITIVI MEDICI CON FUNZIONE PREVENTIVA E TERAPEUTICA

In assenza di una specifica prescrizione della lex specialis che imponga una determinata classificazione di rischio per i dispositivi medici, è legittima l'offerta di materassi antidecubito in Classe I qualora gli stessi assolvano congiuntamente a funzioni preventive e terapeutiche, non essendo applicabile la più restrittiva Regola 9 del Regolamento UE 2017/745 riservata ai dispositivi attivi che (...)